株洲市旭日企业管理咨询有限公司
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企业如何推行ISO9000标准?

一、ISO90012008质量管理体系的策划与准备(第1-3周)

1.  咨询师对公司现有的管理体系进行全面的诊断并提交诊断报告;

2.  咨询师与公司研讨,制定并确认ISO90012008质量管理体系正式总体工作计划;

3.  公司任命管理者代表并公布;

4.  公司成立ISO质量管理体系领导小组和工作小组并公布;

5.  公司确定组织结构图,确定各层次管理人员的职责和权限草案;

6.  ISO质量管理体系领导小组沟通诊断结果及总体工作计划的确定;

7.  咨询师对公司管理人员进行ISO90012008标准基础知识的培训并考试.

二、       ISO90012008质量理体系文件的编制(第3-6周)

1.      公司成立国ISO90012008质量管理体系文件编写小组,任命各部门文件编写人员并公布;

2.      咨询师对文件编写小组人员进行ISO90012008质量管理体系文件编写方法的培训;

3.  公司确定ISO90012008标准管理体系认证的产品范围,分析、识别产品形成过程中与ISO90012008质量管理体系有关的所有过程;

4.      咨询师与公司研讨,根据公司人、财、物等方面的实际能力,针对产品形成的所有过程,根据ISO90012008质量准管理体系标准的要求,策划设计切实可行的、适合现行运做的文件化的ISO90012008质量管理体系,制定文件编写计划,落实具体的编写人员并公布;

5.  咨询师与公司研讨,根据产品的控制标准、生产工艺流程和作业标准,确定相应的ISO90012008质量管理控制标准;

6.      公司各部门文件编写人员按文件编写计划进度编写ISO90012008质量管理体系文件,由文件编写小组统一协调,组织相关部门进行会审、修改、批准后准备下发运行。

三、 ISO9000质量管理体系文件发布前的准备和文件发布  (7-9)

1.  ISO90012008质量管理体系文件发布前,各部门把本部门所有在用的管理体系文件进行整理,并送交ISO90012008质量管理体系工作小组。

2.  各部门把本部门所有在用的记录空白表格进行整理送交ISO90012008质量管理体系工作小组,并将已记录的记录进行整理,装订成册,归档保管,并向ISO90012008质量管理体系工作小组领取新的记录空白表格。

3.  咨询师与公司研讨,制定ISO90012008质量管理体系文件运行培训计划并公布。

4.  公司召开文件发布会议, 由各部门负责人参加, 正式下发ISO90012008质量管理体系文件和文件运行培训计划

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四、ISO9000质管理体系文件运行培训 (9-11)

1.  质量管理体系文件发布后,ISO90012008质量管理体系工作小组按照文件运行培训计划的安排,组织各部门相关人员对与本部门有关的ISO90012008质量准管理体系文件进行一次系统的培训,确保本部门所有人员真正理解本部门的执行文件;

2.  要求本部门所有人员能够完全理解、执行并独立填写与本人有关的各类记录表格,并能够按照ISO90012008质量管理体系文件的要求送达相关部门;

3.  文件编写小组及时检查ISO90012008质量管理体系文件的适用性、协调性和完整性,并采取相应的纠正措施,边培训,边检查,边不断地修改完善。

五、ISO9000质量管理体系文件运行检查 (11-14)

1.  各部门必须严格按照ISO90012008质量管理体系文件的要求运作,并在咨询师的指导下,对照ISO90012008质量管理体系文件进行自查,检查本部门在运作过程中是否严格按照ISO90012008质量文件的要求执行并填写了规定的记录,对查出的问题进行自行改善,弥补缺失的或纠正错误的记录;

2.  各部门必须严格按照ISO90012008质量管理体系文件的要求运作,并在咨询师的指导下,对照ISO90012008质量管理体系文件的要求互相检查其它部门在运作过程中,是否严格按照ISO90012008质量管理体系文件的要求执行并填写了规定的记录,该送达本部门的记录是否及时送达,记录是否清楚完整,并将发现的问题及时通知相关责任部门予以纠正,弥补缺失的或纠正错误的记录;

3.  文件编写小组及时检查ISO90012008质量管理体系文件的适用性、协调性和完整性,并采取相应的纠正措施,边检查,边修改完善。

六、内部质量管理体系审核 ( 14-15)

1.  公司成立内审组,任命内审组组长和组员并公布;

2.  咨询师与公司研讨,制定内部ISO90012008质量管理体系审核计划并公布。

3. 咨询师对公司内部ISO90012008质量管理体系审核员进行培训并颁发证书。

4.  在咨询师的指导下,内审组编制内部质量管理体系审核检查表,在公司范围内按照内部ISO90012008质量管理体系审核计划,实施第一次内部ISO90012008质量管理体系文件审核与现场审核,检查公司各部门的工作是否符合 ISO90002008标准的要求;

5.  内审组针对内审中所发现的不符合项,开具《质量管理体系不符合报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因,制定纠正和预防措施,并在规定的期限内予以纠正;        

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6.  内审组对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证,对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因,制定新的纠正和预防措予以实施和跟踪,保证形成闭环;

7.      文件编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的ISO90012008质量管理体系文件的修改;

8.  内审组总结内部ISO90012008质量管理体系审核结果,编制内部ISO90012008质量管理体系审核总结报告并分发到各部门;

9.  在咨询师的指导下,ISO质量管理体系工作小组制定管理评审计划并公布;

10. 咨询师同最高管理者研讨管理评审计划。

七、管理评审( 16-17)

1.      由管理者代表和ISO质量管理体系工作小组组织、总经理主持公司各部门负责人参加进行第一次管理评审会议,就公司的质量方针和目标、组织机构、资源配备、ISO90012008质量管理体系运行状况的适宜性和有效性进行正式的评价, 并给出结论和改进建议;

2.      ISO质量管理体系工作小组总结管理评审会议结果,编制管理评审总结报告并分发;

3.  ISO质量管理体系工作小组针对管理评审会议中提出的改进建议,开具《质量管理体系不符合报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因,制定纠正和预防措施,并在规定的期限内予以纠正;

4.  ISO质量管理体系工作小组对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证,对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因,制定新的纠正和预防措施予以实施和跟踪,保证形成闭环;

5.      文件编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的ISO90012008质量管理体系文件的修改

6.  咨询师制定符合性审核计划并公布。

八、第二次内审(17-19)

1.  ISO质量管理体系工作小组组织对公司的ISO90012008质量管理体系的内审及管理评审活动进行第二次内审。

2.  由咨询师对公司建立的ISO90012008质量管理体系进行符合性审核,以保证一次性顺利地通过ISO90012008质量管理体系认证机构对公司的审核, 针对符合性审核中所发现的不符合,开具《质量管理体系不符合报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因,制定纠正和预防措施,并在规定的期限内予以纠正;  

3.  ISO质量管理体系工作小组对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行

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跟踪验证,对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因,制定新的纠正和预防措施予以实施和跟踪,保证形成闭环;                

4.      文件编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的ISO90012008质量管理体系文件的修改和更换;

九、迎接认证 ( 19-20)

1.  公司向ISO9000质量管理体系认证机构提交《质量手册》并做好认证前的准备工作。

2.  ISO9000质量管理体系认证机构对公司的《质量手册》进行审核,将发现的问题提交公司整改后,向公司提交正式ISO90012008质量管理体系现场审核计划;

3.  质量管理体系认证机构的审核员按照ISO90012008质量管理体系现场审核计划,对公司现行的质量管理体系进行审核,针对审核中所发现的不符合项,开具《质量管理体系不符合报告》下发到公司, ISO质量管理体系工作小组组织相关责任部门分析原因,制定纠正和预防措施,并在规定的期限内予以纠正;

4.  ISO工作小组对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证,对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因,制定新的纠正和预防措施,保证形成闭环,并将整改的证据性文件和已关闭的《质量管理体系不符合报告》一起提交给ISO9000质量管理体系认证机构;

5.  ISO9000质量管理体系认证机构审核通过后准予注册,颁发ISO90012008质量管理体系认证证书。

十、ISO90012008质量管理体系的持续改进和完善

通过ISO9000质量管理体系认证机构的现场审核并获得认证证书后,公司还需要通过不断的日常检查、定期的内部审核、管理评审和认证机构的复审,对发现的问题认真分析产生的原因,及时采取纠正和预防措施,才能使本公司的产品质量和管理水平不断改进和提高。

十一、补充要求:

1.  ISO90012008质量理体系文件运行期最少为三至六个月,运行期间的各类标准记录必须妥善保存,不得遗失, 作为ISO9000质量管理体系认证机构审核本公司ISO90012008质量管理体系运行是否符合相关ISO90012008质量管理体系标准要求的依据。

2. 如果在推行中间遇到假期,其计划安排的周次依次顺延。